對于申請醫(yī)療器械CE認證的且與人體接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品來說，產(chǎn)品與人體的接觸特性對產(chǎn)品管理類別及生物學(xué)評價項目和要求有直接影響，本文為大家說說什么是短暫、短期、長期的判定標準，一起看正文。
對于申請醫(yī)療器械CE認證的且與人體接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品來說，產(chǎn)品與人體的接觸特性對產(chǎn)品管理類別及生物學(xué)評價項目和要求有直接影響，本文為大家說說什么是短暫、短期、長期的判定標準，一起看正文。
醫(yī)療器械CE認證之短暫、短期、長期的判定標準：
MDR法規(guī)對醫(yī)療器械持續(xù)使用時間進行了明確規(guī)定，如下：
1.“短暫”是指預(yù)期正常連續(xù)使用不超過 60 分鐘
2.“短期”是指預(yù)期正常連續(xù)使用 60 分鐘到 30 天之間。
3.“長期”是指預(yù)期正常連續(xù)使用超過 30 天。
如有醫(yī)療器械CE認證咨詢服務(wù)或是歐代服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。