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醫(yī)療器械軟件注冊知識之軟件適應(yīng)型更新包含哪些情形?
發(fā)布日期:2025-04-06 20:23瀏覽次數(shù):81次
對于醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品來說,由于硬件、需求等外界條件變化,軟件適應(yīng)性更新是軟件生命周期中常見事項(xiàng)。本文為大家說說常見軟件適應(yīng)性更新情形,一起看正文。

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醫(yī)療器械軟件注冊.jpg

醫(yī)療器械軟件注冊知識之軟件適應(yīng)型更新包含哪些情形?

對于醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品來說,適應(yīng)型更新包括軟件發(fā)生重大、輕微適應(yīng)型更新,或合并糾正類更新,但未發(fā)生完善型更新的情形。例如軟件運(yùn)行環(huán)境跨越互不兼容的計(jì)算平臺,操作系統(tǒng)由Windows變?yōu)閕OS;外部軟件環(huán)境兼容性版本更新、補(bǔ)丁更新等。

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