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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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CE認(rèn)證有哪些流程？近年來(lái)，醫(yī)療器械的貿(mào)易往來(lái)比較頻繁，一些外國(guó)醫(yī)療企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行醫(yī)療器械和藥品的上市。而如果想進(jìn)軍歐洲醫(yī)療市場(chǎng)，就需要有醫(yī)療器械認(rèn)證資格證書(shū)。而CE認(rèn)證就是通過(guò)歐洲必須的安全通行證，保證醫(yī)療器械的安全性。 時(shí)間:2020-10-19 0:00:00 瀏覽量:2710
歐盟發(fā)布可重復(fù)使用和重復(fù)滅菌醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的指導(dǎo)原則近日，歐盟委員會(huì)發(fā)布可重復(fù)使用和重復(fù)滅菌醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的指導(dǎo)原則，文件的發(fā)布將幫助企業(yè)在MDR法規(guī)下更好的理解和應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械CE認(rèn)證要求，將推動(dòng)CE技術(shù)文件的標(biāo)準(zhǔn)化。 時(shí)間:2020-10-17 22:14:21 瀏覽量:3947

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