中頻藥物導(dǎo)入治療儀借助中頻電流將藥物導(dǎo)入人體，在臨床上廣泛應(yīng)用，今天正好有客戶(hù)問(wèn)到，銷(xiāo)售中頻藥物導(dǎo)入治療儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，考慮到是共性問(wèn)題，寫(xiě)個(gè)文章一并回復(fù)。
中頻藥物導(dǎo)入治療儀借助中頻電流將藥物導(dǎo)入人體，在臨床上廣泛應(yīng)用，今天正好有客戶(hù)問(wèn)到，銷(xiāo)售中頻藥物導(dǎo)入治療儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，考慮到是共性問(wèn)題，寫(xiě)個(gè)文章一并回復(fù)。
銷(xiāo)售中頻藥物導(dǎo)入治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。4依據(jù)最新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，超聲骨密度儀在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，在杭州銷(xiāo)售超聲骨密度儀需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
根據(jù)根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》（2017 年第 104 號(hào)公告），中頻藥物導(dǎo)入治療儀在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，其分類(lèi)編碼是09-08-06，在我國(guó)銷(xiāo)售中頻藥物導(dǎo)入治療儀只需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
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